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Maguncia. Biontech quiere solicitar la aprobación de su vacuna corona para niños de entre cinco y once años en las próximas semanas.

Para ello, los resultados de un estudio se presentarán a las autoridades de todo el mundo, “incluso aquí en Europa”, dijo el director médico y cofundador de Biontech, Özlem Türeci, el “Spiegel”. El ministro federal de Salud, Jens Spahn (CDU), dijo a la red editorial de Alemania: “Esas son buenas noticias”. La aprobación también permitiría proteger mejor a los niños más pequeños. La Agencia Europea de Medicamentos Ema anunció a pedido que aún no podía dar un plazo para una posible aprobación, ya que aún no se había presentado ninguna solicitud.

El presidente de la Sociedad Alemana de Medicina Infantil y Adolescente enfatizó que los pacientes particularmente vulnerables se benefician de una vacunación corona para niños y niñas menores de doce años. “Incluso en el grupo de edad de cinco a once años, hay por supuesto grupos de riesgo cuya salud y participación en la vida social mejoran significativamente si hay una oferta de vacunación”, dijo Jörg Dötsch de la Agencia de Prensa Alemana. Como ejemplos, citó a niños con una enfermedad crónica grave o un sistema inmunológico debilitado.

Puede imaginar que la Comisión Permanente de Vacunación (Stiko) se ocupará primero de los pacientes de alto riesgo después de que se haya aprobado la vacuna, si los procesos son similares a los de los jóvenes de 12 a 17 años, dijo Dötsch. Stiko tendrá que sopesar el riesgo de que la vacuna pueda tener efectos secundarios inesperados frente a los beneficios de la protección por vacunación. Para todos los demás niños, la comisión probablemente esperará más datos antes de recomendar la vacuna. Un experto de Stiko en vacunación infantil no quiso comentar sobre los planes de Biontech por el momento.

En opinión de Dötsch, la dosis, a diferencia del grupo de edad de 12 a 17 años, juega un papel muy importante en los niños de cinco a once años. “Por un lado, esto se debe al hecho de que el peso corporal de estos niños es muy diferente al de un adulto”, explicó Dötsch. Por otro lado, se trata del sistema inmunológico. “La medicina asume que esto está completamente desarrollado alrededor de los doce años”. Todavía se está desarrollando en personas más jóvenes. “Estas son dos características especiales que deben tenerse en cuenta y por eso hay que proceder con mucho cuidado”, continuó Dötsch.

La producción ya se está preparando en Biontech. “La vacuna es la misma, pero menos dosificada y hay menos necesidad de llenar”, dijo Türeci.

Según Biontech, los resultados del estudio están disponibles y solo deben procesarse para las autoridades de aprobación. “Se ve bien, todo va según el plan”, dijo el jefe de Biontech, Ugur Şahin, a “Spiegel”. Para finales de año, también se esperan los datos del estudio sobre niños más pequeños de seis meses o más.

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